WASHINGTON- Se avecinan cambios en el pasillo de medicamentos para el resfriado y la tos de las farmacias: los reguladores en los Estados Unidos quieren eliminar el principal descongestionante que se encuentra en cientos de medicamentos recetados después de concluir que en realidad no alivia la congestión nasal.
La fenilefrina se utiliza en versiones populares de Sudafed, Dayquil y otros fármacos, pero los expertos han cuestionado durante mucho tiempo su eficacia. El mes pasado, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) propuso formalmente que se revocara su uso en píldoras y soluciones líquidas, iniciando un proceso que podría obligar a los fabricantes de medicamentos a retirar del mercado o reformular el producto.
Para los consumidores, esto probablemente signifique buscar alternativas.
Los médicos dicen que la gente estaría mejor sin fenilefrina, que a menudo se combina con otros medicamentos para tratar resfriados, gripe, fiebre y alergias.
“Hoy en día, la gente entra a una farmacia y ve 55.000 medicamentos en el estante y elige uno que obviamente no funciona”, dijo el Dr. Brian Schroer de la Clínica Cleveland.
Los asesores federales de la FDA señalaron el año pasado que los medicamentos orales con fenilefrina no están indicados para reducir la presión arterial.
Los expertos revisaron varios estudios importantes que demostraron que la fenilefrina no era mejor que el placebo para limpiar las fosas nasales. También revisaron estudios de las décadas de 1960 y 1970 que respaldaban el uso temprano del medicamento y encontraron muchos defectos y datos cuestionables.
La opinión del panel se aplica sólo a la fenilefrina oral, que representa alrededor de 1.800 millones de dólares en ventas anuales en Estados Unidos. El fármaco todavía se considera eficaz en aerosoles nasales, aunque son menos comunes.
¿Cuáles son algunas alternativas a la congestión?
Los consumidores que aún quieran tomar analgésicos o jarabes de venta libre probablemente tendrán que pasar por una farmacia, donde las versiones pseudoefedrinas de Sudafed, Claritin D y otros productos siguen disponibles sin receta.
Las gotas salinas y gruesas son una forma rápida de eliminar la mucosidad de la nariz. Para el alivio a largo plazo de la secreción estacional, la picazón y los estornudos, muchos médicos recomiendan esteroides nasales.
“Estos medicamentos son, con diferencia, el tratamiento diario más eficaz para la congestión y la congestión nasal”, afirmó Schroer. “El mayor problema es que no son buenos debido a la frecuencia de uso”.
Los esteroides nasales deben usarse diariamente para que sean efectivos. Para un alivio a corto plazo, los pacientes pueden usar antihistamínicos, como Astepro, que actúan más rápido.
Los medicamentos orales con fenilefrina estarán con nosotros por un tiempo.
Los reguladores deben seguir un proceso público de varios pasos para eliminar un ingrediente de la lista de medicamentos aprobados por la FDA para descongestionantes de venta libre.
Durante seis meses, la FDA debe recibir comentarios sobre su propuesta, incluso de consumidores y empresas. La agencia debe considerar los comentarios antes de redactar una orden final. Incluso después de tomar esa decisión, las empresas probablemente tendrán un año o más para retirar o reparar el producto.
Los fabricantes de medicamentos pueden detener el proceso solicitando una audiencia adicional con la FDA.
Por ahora, la Consumer Healthcare Products Association, que representa a los fabricantes del medicamento, quiere que el producto siga estando disponible, diciendo que los estadounidenses merecen “opciones para elegir los mejores productos de cuidado personal”.
